Здравствуйте, уважаемые читатели.

Ранее, в одной из статей, был дан развернутый ответ на вопрос — нужно ли получать лицензию на проведение предрейсового медицинского осмотра водителей в организации. Вывод однозначный — нужно. Или, в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», необходимо заключать договор с организацией у которой уже есть такая лицензия. Если, всё-таки, принято решение получать лицензию, то эта статья для Вас.

Для начала рассмотрим требования, предъявляемые к соискателю лицензии. Требования описаны в следующих нормативных документах:

• Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;
• Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 года № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»;
• Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 декабря 2014 года № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»;
• Письмо Министерства здравоохранения РФ от 21.08.2003 № 2510/9468-03-32 «О предрейсовых осмотрах водителей транспортных средств»;
• Постановление Главного Государственного санитарного врача РФ № 58 от 18 мая 2010 года «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Далее рассмотрим требования более детально. Помещение

В соответствии с СанПиН 2.1.3.2630-10, установлены следующие требования к помещениям для проведения предрейсовых медицинских осмотров:

• необходимо иметь помещение, состоящее не менее чем из двух комнат: комнаты для проведения осмотров и комнаты для отбора биологических сред;
• комната для проведения осмотра — не менее 12 кв.м., комната для исследования биологических сред (мочи) экспресс методом площадью не менее 4-6 кв.м., совмещенное с моечной, туалет для забора биологических проб (или возможен вариант установки унитаза в помещении исследования биологических проб), помещение для ожидания (из расчета 0,3 кв.м. на 1 человека одновременно находящихся в помещении), помещение для хранения уборочного инвентаря и лечебных отходов;
• высота потолков не менее 2,6 метра;
• поверхность стен, полов и потолков помещений должна быть гладкой, без дефектов, легкодоступной для влажной уборки и устойчивой к обработке моющими и дезинфицирующими средствами;
• покрытие пола: прилегает к основанию, закругленное сечение сопряжения стен и полов, герметичные стыки, пропаянные швы линолеума;
• в местах установки раковин и других санитарных приборов, следует предусматривать отделку керамической плиткой или другими влагостойкими материалами на высоту 1,6 м от пола и на ширину не менее 20 см от оборудования и приборов с каждой стороны;
• кабинет осмотра водителей должен иметь естественное и искусственное освещение, моечную допускается проектировать без естественного освещения (уровень искусственной освещенности принимается в соответствии с действующими нормативными документами);
• кабинеты должны быть оборудованы централизованной системой горячего и холодного водоснабжения, канализацией, центральным отоплением;
• кабинеты осмотра и исследования проб должны быть оборудованы моечными раковинами, в помещении исследования проб устанавливается двухгнездная моечная раковина;
• кабинет осмотра водителей проектируется с естественной вытяжной вентиляцией, помещение забора и исследования биологических проб вытяжной вентиляцией с механическим побуждением без устройства организованного притока и местной вытяжной вентиляцией (вытяжной шкаф).

Оснащение

Согласно Письму Минздрава РФ от 21.08.2003 № 2510/9468-03-32 «О предрейсовых медицинских осмотрах водителей транспортных средств», необходимо иметь следующий минимальный набор оборудования:

• Кушетка медицинская;
• Письменный стол;
• Стулья;
• Настольная лампа;
• Шкаф для одежды;
• Вешалка для верхней одежды;
• Напольный коврик;
• Сейф;
• Прибор для определения артериального давления — 2 шт;
• Термометр — 3 шт;
• Стетофонендоском — 2 шт;
• Прибор для определения паров спирта в выдыхаемом воздухе — 2 шт;
• Экспресс-тесты на наркотики — 10 шт;
• Столик для медицинского оборудования;
• Шпатели медицинские — 10 шт;
• Сумка с набором медикаментов для оказания неотложной медицинской помощи;
• Оборудованная комната для отбора биологических сред.

Кроме этого, в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 835н, в кабинете должно быть:

• Штамп «Прошел предрейсовый медицинский осмотр, к исполнению трудовых обязанностей допущен»;
• Штамп «Прошел послерейсовый медицинский осмотр»;
• Журнал регистрации предрейсовых, предсменных осмотров водителей;
• Журнал регистрации послерейсовых, послесменных осмотров водителей;
• Журнал регистрации водителей, отстраненных от управления транспортным средством.

Медицинский работник

Важной частью получения лицензии на проведение предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров водителей являются требования к квалификации медицинских работников. Для получения лицензии на данный вид деятельности, необходимо предоставить следующие документы на специалистов:

Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию руководителя юридического лица и (или) уполномоченного им лица:

• Диплом, подтверждающий наличие высшего медицинского образования;
• Сертификат, свидетельство о повышении квалификации;
• Трудовая книжка, подтверждающая стаж работы по основной специализации не менее 5 лет;
• Документ, подтверждающий подготовку по программе «Организация здравоохранения и общественное здоровье» (не менее 500 часов).

Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица:

• Наличие среднего медицинского образования по специальности «Сестринское дело» или квалификации «Фельдшер»;
• Сертификат специалиста;
• Свидетельство/ удостоверение о повышении квалификации;
• Сертификат о прохождении обучения по программе подготовки по вопросам проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров.

С требованиями определились. Далее необходимо подготовить помещения и привести их в соответствие с лицензионными требованиями. После этого необходимо получить Санитарно-Эпидемиологическое заключение. Заключение выдает Роспотребнадзор. Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается не на конкретный вид деятельности, а на соответствие санитарным нормам и правилам территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств используемых при осуществлении конкретных видов деятельности, которые установлены законом. При этом требуются следующие документы:

• Устав организации (заверенная копия);
• Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе – ИНН (заверенная копия);
• Выписка из ЕГРЮЛ, не более 10 дней (заверенная копия);
• Свидетельство о праве собственности на помещение (заверенная копия);
• Договор аренды и акт приема-передачи помещения — в случае если объект недвижимости находится в аренде. Договор должен быть заключен не менее чем на 11 месяцев (заверенная копия);
• Свидетельство о регистрации организации – ОГРН (заверенная копия).

Если всё соответствует нормам, то Роспотребнадзор выдает заключение. После получения Санитарно-эпидемиологического заключения подаются документы на оформление лицензии в Росздравнадзор. Для этого необходимо подготовить следующие документы:

• Устав организации (заверенная копия);
• Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе – ИНН (заверенная копия);
• Выписка из ЕГРЮЛ, не более 10 дней (заверенная копия);
• Свидетельство о регистрации организации – ОГРН (заверенная копия);
• Свидетельство о праве собственности на помещение (заверенная копия);
• Договор аренды и акт приема-передачи помещения — в случае если объект недвижимости находится в аренде. Договор должен быть заключен не менее чем на 11 месяцев (заверенная копия);
• Информационное письмо о постановке на учет в органах статистики – Коды статистики (заверенная копия);
• Протокол (решение) о создании предприятия (заверенная копия);
• Подтверждение об оплате Государственны (7500 руб.);
• План БТИ на помещение, в котором будет размещаться медицинский кабинет (заверенная копия);
• Приказ о назначении Генерального директора (заверенная копия);
• Сведения о наличии специалиста;
• Диплом об образовании (высшем или среднем медицинском);
• Сертификат на проведение предрейсовых осмотров непосредственно фельдшера или врача, работающего в кабинете с водителями;
• Удостоверение Наркодиспансера о прохождении обучения по программе подготовки по вопросам проведения предрейсовых и послерейсовых осмотров;
• Перечень имеющегося медицинского оборудования в соответствии с заявленными видами медицинской деятельности;
• Сертификаты соответствия на медицинское оборудование;
• Регистрационные удостоверения на медицинское оборудование;
• Договоры на техническое обслуживание медицинского оборудования;
• Санитарно-эпидемиологическое заключение.

Готовый пакет документов можно предоставить лично в Росздравнадзор, можно направить электронной почтой, курьером или Почтой России. Допускается любой вариант.

Максимальный срок рассмотрения лицензии, предусмотренный законом, составляет 45 дней. В течение этого времени департамент Здравоохранения или Росздравнадзор проводят выездную экспертизу объекта лицензирования и предоставленных документов. Если кабинет соответствует нормам, оборудован в соответствии с требованиями, а пакет документов полный, то проблем с получением лицензии на право организации предрейсового медосмотра не должно быть.

Выдают лицензию при предоставлении Доверенности, паспорта и печати организации. Лицензия бессрочная.

Напоминаю что на сайте, в разделе «Документы БДД», можно найти образцы документов необходимых для организации работы по безопасности дорожного движения.

Так же на сайте www.trans-otdel.ru можно приобрести Готовый пакет документов для организации работы по безопасности дорожного движения. Стоимость пакета 2000 рублей.

Все документы представлены в формате Word и Excel. Для того чтобы получить все перечисленные документы достаточно написать на электронную почту, указанную в разделе «Контакты», и с Вами свяжутся в течение дня. Документы в электронном виде будут направлены на указанный Вами адрес электронной почты после подтверждения оплаты.

Начальник Транспортного отдела Зуев Серафим

Требования

Существую определенные нормы, касающиеся кабинета и медицинских приборов, согласно Постановление Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 г. «О лицензировании медицинской деятельности», Приказ Минздрава РФ № 121Н от 11.04.2013 г., Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. N 835н.

Помещение

• помещение должно размещаться в удобном месте, с хорошим естественным освещением;
• площадь не менее 12 кв.м;
• обязательно присутствие раковины с краном проточной воды;
• дополнительно кабинет освещается дневными лампами;
• шкаф для верхней одежды.

Оборудование

• два фонендоскопа, бактерицидная лампа;
• несколько термометров;
• два прибора для измерения А/Д, два алкотестера;
• не менее десяти тестовых полоски для экспресс-анализа на наркотики;
• развернутая информация об оборудовании — марка, модель, год выпуска, копии сертификатов изделий;
• копии договоров на техническое обслуживание приборов.

Требования несложные, но необходимые.

О требованиях к помещению и оборудованию, при получении медицинской лицензии для салона красоты, читайте в статье по ссылке.

Необходимые документы, чтобы получить разрешение

Все начинается с простых требований. Предприниматель предоставляет:

• диплом об образовании;
• квитанцию об оплате госпошлины;
• свидетельство на предпринимательскую деятельность.

В свою очередь, каждый пункт, указанный в списке выше, требует свой пакет документов. Ниже размещен полный перечень справок, копий и квитанций, требуемых Росздравнадзором:

• копия св-в ОГРН, ИНН;
• нотариально заверенная копия устава компании;
• свежая выписка из ЕГРЮЛ;
• копия акта проверки СЭЗ;
• копия договора аренды помещения;
• квитанция оплаты госпошлины (7500 руб.);
• копии личных документов сотрудников – паспорт, ИНН, сертификаты, дипломы, пенсионное свидетельство.

Руководителю компании

Необходимо предъявить диплом о высшем медицинском образовании по специальности «Лечебное дело». Если такового нет, тогда предъявляется диплом заместителя руководителя компании по медицинской части.

Сотрудникам кабинета

• Сертификат на проведение предрейсовых осмотров непосредственно фельдшера или врача, работающего в кабинете с водителями.
• Диплом об образовании (высшем или среднем медицинском).
• Удостоверение Наркодиспансера о прохождении обучения по программе подготовки по вопросам проведения предрейсовых и послерейсовых осмотров.

Лицензирование деятельности штатного медицинского работника предприятия

Если организация, основным направлением деятельности которой является осуществление перевозок (пассажирских, грузовых или пр.), привлекает к постоянной работе в качестве штатного сотрудника специалиста, имеющего медицинское образование, возникает вопрос: нужно ли лицензировать его деятельность? Ответ на него содержится в постановлении Верховного суда РФ от 15.08.2014 № 18-АД14-29.

В документе суд приводит ссылку на пп. 1.2 и 1.4 приложение № 2 к письму Минздрава РФ «О предрейсовых…» от 21.08.2003 № 2510/9468-03-32, согласно положениям которого эти осмотры проводятся медработниками организаций и учреждений здравоохранения на основании договоров, заключаемых между такими организациями и учреждениями. Медработник при этом должен иметь сертификат, медучреждение — лицензию.

В то же время проводимые до рейсов осмотры, согласно приложению к постановлению Правительства РФ «О лицензировании…» от 16.04.2012 № 291, являются деятельностью, подлежащей обязательному лицензированию. Исходя из этого суд пришел к выводу о том, что штатный работник организации не может проводить медосмотры сотрудников, трудовая деятельность которых выражается в управлении автомобилем, даже при наличии у него необходимого образования и дополнительных сертификатов.

Не знаете свои права? Подпишитесь на рассылку Народный СоветникЪ.
Бесплатно, минута на прочтение, 1 раз в неделю.

В такой ситуации организация может:

1. Оборудовать собственный медицинский кабинет и получить лицензию на проведение осмотров.
2. Заключить договор с учреждением здравоохранения и привлекать к медосмотрам его работников, исключив медиков из собственного штата.

Лицензирование кабинета предрейсового медицинского осмотра водителей

О том, как получить лицензию на медкабинет, мы писали в соответствующей статье. Перечень требований, предъявляемых к кабинету, используемому для проведения медосмотров, закреплен в п. 4 ч. 2 приложения № 2 к письму № 2510-9468-03-32. В частности, такой кабинет должен состоять не менее чем из двух изолированных помещений, одно из которых используется для проведения осмотров, второе — для отбора биологических проб.

Помещение должно быть оборудовано средством связи, минимальный набор мебели, которой должен быть оснащен кабинет, включает в себя:

• кушетку;
• письменный стол со стульями и настольной лампой;
• одежный шкаф и вешалку для верхней одежды;
• сейф и напольный коврик;
• стол для размещения медицинского оборудования.

Кроме того, в кабинете постоянно должно находиться специализированное медицинское оборудование и расходные материалы к нему в следующем составе:

• прибор для измерения артериального давления — 2 шт.;
• термометр — 3 шт.;
• стетофонендоскоп — 2 шт.;
• алкометр (алкотестер) — 2 шт.;
• экспресс-тесты на наличие в организме алкоголя и наркотических веществ — 2 и 10 шт. соответственно;
• устройство для определения концентрации паров спирта в воздухе, выдыхаемом обследуемым человеком, — 2 шт.;
• медицинские шпатели — 10 шт.;
• сумка, содержащая набор медпрепаратов, необходимых для оказания неотложной медицинской помощи — 1 шт.

Перечень документов для получения лицензии

Для получения лицензии в госорган необходимо представить пакет документов, включающий (п. 7 постановления № 291):

• заявление о выдаче лицензии на проведение осмотров;
• копии учредительных документов организации, заверенные у нотариуса;
• копии документов, подтверждающих наличие у заявителя прав на использование зданий, отвечающих существующим нормативным требованиям, в которых будут проводиться осмотры;
• копии документов, подтверждающих факт наличия у заявителя медицинского оборудования и приборов, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности, и содержащих сведения об их государственной регистрации;
• справку о наличии заключения о соответствии используемого здания существующим санитарным правилам;
• копии документов, подтверждающих факт наличия у руководителя медицинской организации и ее работников (в том числе осуществляющих техобслуживание оборудования) специального образования соответствующего уровня;
• копию квитанции об уплате госпошлины;
• опись документов, прилагаемых к заявлению.

Документы можно передать в электронном виде через портал «Госуслуги» — для этого необходимо перейти по и войти в систему под своим именем.

***

Итак, для осуществления деятельности по проведению предрейсовых медосмотров организации необходимо получить соответствующую лицензию. Для этого нужно оборудовать медицинский кабинет, отвечающий законодательным требованиям, и привлечь персонал, обладающий необходимой квалификацией. Далее потребуется представить в территориальное отделение Росздравнадзора установленный пакет документов и уплатить госпошлину. Организации, не обладающие такой лицензией, не вправе включать медработников в собственный штат и привлекать их к проведению медосмотров.